In vielen Branchen, wie der Lebensmittelindustrie, Pharma, Labor, Krankenhaus und Halbleiterindustrie, sind hohe Anforderungen an die Reinheit der Produktionsumgebung unerlässlich. Die Anpassung an sich ständig ändernde Normen und Richtlinien sowie die Sicherstellung einer optimalen technischen Eignung von Reinräumen stellen Unternehmen vor große Herausforderungen.
Otto Qualification Services ist Ihr kompetenter Partner für die Qualifizierung und Validierung von Reinräumen. Unsere Expertinnen und Experten entwickeln maßgeschneiderte Lösungen, die genau auf die Anforderungen Ihrer Branche zugeschnitten sind, und helfen Ihnen bei der Einhaltung und Umsetzung neuer Normen und Richtlinien. Wir bieten individuelle GMP-/GLP-/FDA-konforme Optimierungsvorschläge, beispielsweise für die Verbesserung von Lüftungssystemen, die Planung zentraler Aerosol-Stationen oder die Erhöhung der Reinraumklassifizierung. Die Planung, Durchführung und Dokumentation führen wir baubegleitend durch, um eine pünktliche Inbetriebnahme sicherzustellen. Wir stimmen mit Ihnen individuelle Anforderungen ab und entwickeln Sonderlösungen, wie z. B. in Deckentragraster integrierte LED-Leuchten. Auf Wunsch führen wir komplexe Risikobetrachtungen durch und optimieren Ihren Reinraum hinsichtlich Energieeinsparungen.
Zur Überprüfung des Reinraums, für die Requalifizierung oder die Ursachenermittlung bei fehlerhaftem Betriebsverhalten bieten wir verschiedenste visuelle und messtechnische Reinraummessungen an. Unser qualifiziertes Personal nutzt moderne, kalibrierte Messgeräte und dokumentiert alle Messdienstleistungen nach den gültigen GMP-Richtlinien sowie DIN EN ISO 14644-3 bzw. VDI 2083 für Ihren Reinraum. Otto Qualification Services sorgt dafür, dass Ihre Produktionsprozesse reibungslos laufen und Sie jederzeit den hohen Standards der Reinheit gerecht werden.
Mit unserer Expertise in der Reinraummessung und Qualifizierung stellen wir sicher, dass Ihre Produktionsumgebung höchsten Reinheitsstandards entspricht. Unsere maßgeschneiderten Lösungen helfen Ihnen, Normen einzuhalten und Ihre Effizienz zu steigern.